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陈小湾
求职意向
工作经历
XXX医疗科技是专注无菌医疗器械研发与生产的制造企业，团队规模约XXX人，核心业务是生产一次性注射器及输液器，产品通过ISO 9001及ISO 13485认证，与多家国内三甲医院建立稳定供应关系。
工作概述：
1.体系文件维护：负责质量管理体系文件的日常接收、分发与归档；依据文件控制程序为新增文件编号，更新文件总览清单；定期检查各部门文件版本，通过邮件提醒过期文件负责人；使用共享盘与纸质档案相结合的方式管理文件，将文件查找时间平均缩短XXX%，年度文件归档错误率低于XXX%。
2.内部审核协助：协助质量主管制定年度内部审核计划，准备审核检查表；参与XX个部门的内部审核过程，现场记录审核发现的问题点；跟踪责任部门的纠正预防措施报告，核对整改证据；整理审核报告并提交给管理者代表，推动内审发现问题关闭率达到XXX%。
3.管理评审支持：协助收集各部门输入的管理评审资料，包括质量目标达成数据、客户投诉分析等；按照模板整理资料并制作成评审会议PPT；负责会议签到与纪要记录，会后分发会议决议事项表；跟踪决议事项的落实情况，确保XXX项改进措施按期启动。
4.培训记录管理：跟踪公司年度质量培训计划的执行情况，收集各部门的培训签到表与考核记录；将培训信息录入电子化系统，建立员工质量培训档案；定期核对档案完整性，发现并补充缺失记录XXX份；通过优化录入模板，将单份培训记录处理效率提升XXX%。
工作业绩：
1.独立维护XXX份受控体系文件，保障文件版本准确性与现场可获得性。
2.协助完成XX次内部审核，跟踪XXX项不符合项的整改闭环。
3.支持XXX次管理评审会议，材料准备准确率XXX%，决议事项跟踪及时率XXX%。
4.管理XXX人次的培训记录，档案完整率提升至XXX%，支持公司外部审核零发现项。
主动离职，希望有更多的工作挑战和涨薪机会。
项目经历
公司为适应新法规及客户要求，决定将现有ISO 9001:2015质量管理体系升级至ISO 9001:XXX版本，并强化医疗器械相关要求。原体系文件与部分生产过程记录存在脱节，新增的法规要求未完全融入流程，存在外审不符合项风险。项目需在XXX个月内完成全部文件修订、培训与内审，确保一次性通过认证机构监督审核。
项目职责：
1.文件修订支持：负责对照新旧标准条款差异，协助各部门识别需修订的程序文件与作业指导书清单；使用统一模板收集修订初稿，核对格式与编号的规范性；将修订稿提交给文件变更控制流程，累计处理文件XXX份。
2.跨部门沟通协调：作为质量部门与生产、研发等部门的联络员，传达文件修订要求与时间节点；组织小型沟通会XXX次，澄清条款理解分歧，记录待决事项并跟进。
3.培训材料准备与组织：根据修订后的体系文件，协助制作面向全员的基础培训材料；协调各部门培训时间与场地，发布培训通知，并负责签到与材料分发。
4.迎审资料准备：在外部审核前，协助整理并打印全套体系文件、记录表单及以往审核报告；按照审核计划准备各审核区域的备查资料盒，并进行最终核对。
项目业绩：
1.协助完成XXX份体系文件的修订与换版工作，确保文件发布及时率XXX%。
2.组织与协调覆盖XXX人次的体系培训，员工对新版标准知晓率抽样调查达XXX%。
3.项目支持下，公司顺利通过认证机构监督审核，审核中未出现严重不符合项。
4.通过流程梳理，推动生产记录表单优化，使XXX个工序的点检记录效率提升约XXX%。
教育背景
GPA X.XX/4.0（专业前XX%），主修质量管理体系、统计技术、供应商管理等核心课程。熟练使用Microsoft Office进行文档与数据处理，掌握Visio流程图绘制工具。课程设计中，主导团队完成一个模拟企业的质量管理体系文件框架设计项目，负责编制质量手册与XXX个核心程序文件，并通过小组答辩。
自我评价
培训经历
系统学习ISO 9001:2015标准条款及内部审核流程与方法。将知识应用于公司内部审核实践，协助编制检查表，独立完成对XX个辅助部门的审核记录，发现并报告XXX个观察项。所参与的内审活动为公司管理评审提供了有效输入，并支持了年度监督审核的顺利通过。
1年内经验体系工程师简历模板（常规设计）
适用人群: #体系工程师 #应届生[<1年]
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关于体系工程师简历的常见问题
[基本信息]
姓名：陈小湾
性别：男
年龄：26
学历：本科
婚姻：未婚
年限：4年
面貌：党员
邮箱：xiaowan@gangwan.com
电话：18600001654
[求职意向]
工作性质：全职
应聘职位：体系工程师
期望城市：北京
期望薪资：8000-10000
求职状态：离职-随时到岗
[工作经历]
北京XX科技有限公司 | 体系工程师
2024-09 - 2025-12
XXX医疗科技是专注无菌医疗器械研发与生产的制造企业，团队规模约XXX人，核心业务是生产一次性注射器及输液器，产品通过ISO 9001及ISO 13485认证，与多家国内三甲医院建立稳定供应关系。
工作概述：
1.体系文件维护：负责质量管理体系文件的日常接收、分发与归档；依据文件控制程序为新增文件编号，更新文件总览清单；定期检查各部门文件版本，通过邮件提醒过期文件负责人；使用共享盘与纸质档案相结合的方式管理文件，将文件查找时间平均缩短XXX%，年度文件归档错误率低于XXX%。
2.内部审核协助：协助质量主管制定年度内部审核计划，准备审核检查表；参与XX个部门的内部审核过程，现场记录审核发现的问题点；跟踪责任部门的纠正预防措施报告，核对整改证据；整理审核报告并提交给管理者代表，推动内审发现问题关闭率达到XXX%。
3.管理评审支持：协助收集各部门输入的管理评审资料，包括质量目标达成数据、客户投诉分析等；按照模板整理资料并制作成评审会议PPT；负责会议签到与纪要记录，会后分发会议决议事项表；跟踪决议事项的落实情况，确保XXX项改进措施按期启动。
4.培训记录管理：跟踪公司年度质量培训计划的执行情况，收集各部门的培训签到表与考核记录；将培训信息录入电子化系统，建立员工质量培训档案；定期核对档案完整性，发现并补充缺失记录XXX份；通过优化录入模板，将单份培训记录处理效率提升XXX%。
工作业绩：
1.独立维护XXX份受控体系文件，保障文件版本准确性与现场可获得性。
2.协助完成XX次内部审核，跟踪XXX项不符合项的整改闭环。
3.支持XXX次管理评审会议，材料准备准确率XXX%，决议事项跟踪及时率XXX%。
4.管理XXX人次的培训记录，档案完整率提升至XXX%，支持公司外部审核零发现项。
[项目经历]
项目名称：质量管理体系升级换版项目
担任角色：项目负责人
公司为适应新法规及客户要求，决定将现有ISO 9001:2015质量管理体系升级至ISO 9001:XXX版本，并强化医疗器械相关要求。原体系文件与部分生产过程记录存在脱节，新增的法规要求未完全融入流程，存在外审不符合项风险。项目需在XXX个月内完成全部文件修订、培训与内审，确保一次性通过认证机构监督审核。
项目业绩：
1.协助完成XXX份体系文件的修订与换版工作，确保文件发布及时率XXX%。
2.组织与协调覆盖XXX人次的体系培训，员工对新版标准知晓率抽样调查达XXX%。
3.项目支持下，公司顺利通过认证机构监督审核，审核中未出现严重不符合项。
4.通过流程梳理，推动生产记录表单优化，使XXX个工序的点检记录效率提升约XXX%。
[教育背景]
河北工业大学
质量管理工程 | 本科
GPA X.XX/4.0（专业前XX%），主修质量管理体系、统计技术、供应商管理等核心课程。熟练使用Microsoft Office进行文档与数据处理，掌握Visio流程图绘制工具。课程设计中，主导团队完成一个模拟企业的质量管理体系文件框架设计项目，负责编制质量手册与XXX个核心程序文件，并通过小组答辩。